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2011年2月21日 ，，，上虞九洲国际药业有限公司迎来了巴西官方ANVISA检查组Valtemir先生和Carlos先生 ，，，准备举行为期4天的cGMP检查。 。。。。。。
此次检查是上虞九洲国际药业有限公司履历的检查时间最长、笼罩最周全的外洋官方cGMP检查 ，，，本次检查周全系统的检查了公司的质量包管系统、生产治理、QC室、物料治理、包装与标签治理及公用系统。 。。。。。。关于我公司员工而言这也是一次极为难堪的cGMP现场培训时机。 。。。。。。
此次检查给我们印象最深刻的是：检查官并不要求我们时刻都做到完善 ，，，但公司的各项治理系统必需坚持一连刷新 ，，，跟上cGMP的生长程序。 。。。。。。好比查到2009年纯化水站硬件刷新有没有受内部GMP变换治理的控制时 ，，，我们见告没有受控。 。。。。。。为了尽快纠正不受控的状态 ，，，我们马上对变换治理SOP举行了修订 ，，，增添了适用规模 ，，，并把SOP的修订历史翻译给检查官听 ，，，检查官知足所在头。 。。。。。。通过这次检查 ，，，让我们看到了保存的缺乏 ，，，明确了以后起劲的偏向。 。。。。。。
（谢虹）
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